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Rappel de AXIOM ARISTOS FX

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SIEMENS HEALTHCARE LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    151051
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-04-13
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Siemens is informing customers a possible hazard to patients or operators when moving the ceiling suspension of all axiom aristos fx systems (pn 7414803) with serial numbers up to and including 1168. in the event the 3 wheeled cable cart moves behind the point of the fixed cable holder the corrugated hose may get stuck behind the hose from the fixed cable holder. and in case the cable cart and the corrugated hose cannot move freely the cable cart may get pushed out of the ceiling suspension if it is pulled into the direction of the tube stand. if this occurs there is a potential for the cable holder to drop down. only the cable holders with 3 wheels are affected. cable holders with 4 wheels are not affected by this malfunction.

Device

AXIOM ARISTOS FX
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 7414803 (Lot serial: 1069 1070 1072 1111 1119); Model Catalog: 7414803 (Lot serial: SERIAL # 1046 1065 1067); Model Catalog: 7414803 (Lot serial: 1128 1162)
  • Description du dispositif
    AXIOM ARISTOS FX
  • Manufacturer
    SIEMENS HEALTHCARE LIMITED

Manufacturer

SIEMENS HEALTHCARE LIMITED
  • Adresse du fabricant
    OAKVILLE
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC