Rappel de AXIOM ARTIS FA ALPHA

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SIEMENS HEALTHCARE LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    107384
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-06-25
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    If the tabletop is approximately fully extended at the head end and there is a large amount of liquid on the table surface the liquid can make its way from the foot end of the tabletop onto the top cover of the table column where it can seep into the table through a gap. if this causes electronic components to become contaminated table movements may no longer be possible.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 5904441 (Lot serial: 25055); Model Catalog: 10094141 (Lot serial: 153859); Model Catalog: 5904656 (Lot serial: 28069); Model Catalog: 5904656 (Lot serial: 28048); Model Catalog: 5904656 (Lot serial: 28022); Model Catalog: 7007755 (Lot serial: 32070); Model Catalog: 7555357 (Lot serial: 53101); Model Catalog: 7555357 (Lot serial: 53097); Model Catalog: 7555357 (Lot serial: 53088); Model Catalog: 7555357 (Lot serial: 53081); Model Catalog: 7555357 (Lot serial: 53069); Model Catalog: 7412807 (Lot serial: 35749); Model Catalog: 7412807 (Lot serial: 35531); Model Catalog: 7412807 (Lot serial: 35417); Model Catalog: 7412807 (Lot serial: 35391); Model Catalog: 7412807 (Lot serial: 35298); Model Catalog: 7412807 (Lot serial: 35219); Model Catalog: 7412807 (Lot serial: 35216); Model Catalog: 7412807 (Lot serial: 35195); Model Catalog: 7412807 (Lot serial: 35177); Model Catalog: 7412807 (Lot serial: 35051); Model Catalog: 5904441 (Lot serial: 25147); Model Catalog: 5904441 (Lot serial: 25076); Model Cat
  • Description du dispositif
    AXIOM ARTIS FA ALPHA
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    OAKVILLE
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    HC