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Rappel de AXIOM ARTIS FC

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    151453
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-06-06
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Sw va 42c: skin dose too low at max sid. this correction is a performance issue not related to patient or operator safety.

Device

AXIOM ARTIS FC
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 59 04 649 (Lot serial: 25147); Model Catalog: 59 04 466 (Lot serial: 25147); Model Catalog: 59 04 441 (Lot serial: 25147); Model Catalog: 59 04 433 (Lot serial: 25147); Model Catalog: 59 04 441 (Lot serial: 20069); Model Catalog: 59 04 433 (Lot serial: 20069); Model Catalog: 59 04 656 (Lot serial: 20039); Model Catalog: 59 04 649 (Lot serial: 20039); Model Catalog: 59 04 466 (Lot serial: 20039); Model Catalog: 59 04 441 (Lot serial: 20039); Model Catalog: 59 04 433 (Lot serial: 20039); Model Catalog: 59 04 656 (Lot serial: 20018); Model Catalog: 59 04 649 (Lot serial: 20018); Model Catalog: 59 04 466 (Lot serial: 20018); Model Catalog: 59 04 441 (Lot serial: 20018); Model Catalog: 59 04 433 (Lot serial: 20018); Model Catalog: 59 04 656 (Lot serial: 20002); Model Catalog: 59 04 649 (Lot serial: 20002); Model Catalog: 59 04 466 (Lot serial: 20002); Model Catalog: 59 04 441 (Lot serial: 20002); Model Catalog: 59 04 433 (Lot serial: 20002); Model Catalog: 59 04 656 (Lot serial: 28048); Model Catal
  • Description du dispositif
    AXIOM ARTIS - ANGIOGRAPHY SYSTEM
  • Manufacturer
    SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE

Manufacturer

SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC