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Rappel de AXIOM ICONOS R200 FLUOROSCOPIC X-RAY SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    136358
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2002-01-25
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    All iconos r200 systems that have been shipped out up to this time (with the fluorospot t.O.P. image system) and iconos r200nd (without image system) should be brought up to a uniform software status.

Device

AXIOM ICONOS R200 FLUOROSCOPIC X-RAY SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 5904086 (Lot serial: Cat# 5902791 Serial# 1207); Model Catalog: 5904086 (Lot serial: Cat# 5902791 Serial# 1206); Model Catalog: 5902791 (Lot serial: Cat# 5902791 Serial# 1206); Model Catalog: 5904086 (Lot serial: Cat# 5902791 Serial# 1202); Model Catalog: 5902791 (Lot serial: Cat# 5902791 Serial# 1202); Model Catalog: 5904086 (Lot serial: Cat# 5902791 Serial# 1019); Model Catalog: 5902791 (Lot serial: Cat# 5902791 Serial# 1019); Model Catalog: 5904086 (Lot serial: Cat# 5902791 Serial# 1012); Model Catalog: 5902791 (Lot serial: Cat# 5902791 Serial# 1012); Model Catalog: 5904086 (Lot serial: Cat# 5902791 Serial# 1011); Model Catalog: 5902791 (Lot serial: Cat# 5902791 Serial# 1011); Model Catalog: 5904086 (Lot serial: Cat# 5902791 Serial# 1007); Model Catalog: 5902791 (Lot serial: Cat# 5902791 Serial# 1007); Model Catalog: 5902791 (Lot serial: Cat# 5902791 Serial# 1209); Model Catalog: 5904086 (Lot serial: Cat# 5902791 Serial# 1209); Model Catalog: 5902791 (Lot serial: Cat# 5902791 Serial# 1212);
  • Description du dispositif
    401262
  • Manufacturer
    SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE

Manufacturer

SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC