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Rappel de AXIOM SIRESKOP SD

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    28505
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-02-02
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    When the user presses the tilt buttons on the opti grip hard deep at the lower end of the button the button can become stuck under the housing. this may lead to unintended continuous tilt movement of the system with potential hazard to the patient.

Device

AXIOM SIRESKOP SD
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 10093754 (Lot serial: 2054); Model Catalog: 10093754 (Lot serial: 1900); Model Catalog: 10093754 (Lot serial: 21040); Model Catalog: 10093754 (Lot serial: 21107); Model Catalog: 10093754 (Lot serial: 2045); Model Catalog: 10093754 (Lot serial: 2011); Model Catalog: 10093754 (Lot serial: 2010); Model Catalog: 10093754 (Lot serial: 2006); Model Catalog: 10093754 (Lot serial: 41021); Model Catalog: 10093754 (Lot serial: 36103); Model Catalog: 10093754 (Lot serial: 34170); Model Catalog: 10093754 (Lot serial: 1580); Model Catalog: 10093754 (Lot serial: 1805); Model Catalog: 10093754 (Lot serial: 21005); Model Catalog: 10093754 (Lot serial: 21087); Model Catalog: 10093754 (Lot serial: 21110); Model Catalog: 10093754 (Lot serial: 26027); Model Catalog: 10093754 (Lot serial: 31036); Model Catalog: 10093754 (Lot serial: 2048)
  • Description du dispositif
    SIREKOP SX/SD LUMINOS
  • Manufacturer
    SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE

Manufacturer

SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC