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Rappel de AXIOM VERTIX MD TRAUMA

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SIEMENS HEALTHCARE LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    129722
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-03-11
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    In rare cases steel cables inside the lifting column of the system can fail without triggering the safety lock. this can result in the system u-arm dropping down unexpectedly during movement in the vertical direction. since the u-arm weight is approximately 100 kg failure of the steel cables may result in serious injury to patients.

Device

AXIOM VERTIX MD TRAUMA
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 8908290 (Lot serial: SN 1041 1058)
  • Description du dispositif
    AXIOM VERTIX MD TRAUMA
  • Manufacturer
    SIEMENS HEALTHCARE LIMITED

Manufacturer

SIEMENS HEALTHCARE LIMITED
  • Adresse du fabricant
    OAKVILLE
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC