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Rappel de AXOIM SENSIS XP SYSTEM - HEMODYNAMIC APPLICATION

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SIEMENS HEALTHCARE LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    121451
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-04-17
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    In sensis system a computer that is extremely dusty can cause problems when starting the system. in rare cases it can cause the sensis to fail. should the sensis system fail its functions can no longer be used. clinical treatment may need to be terminated restarted or transferred to a functioning system.

Device

AXOIM SENSIS XP SYSTEM - HEMODYNAMIC APPLICATION
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 6634633 (Lot serial: ALL); Model Catalog: 6623974 (Lot serial: ALL); Model Catalog: 6634641 (Lot serial: ALL)
  • Description du dispositif
    AXIOM SENSIS XP SYSTEM-HEMODYNAMIC APPLICATION;AXIOM SENSIS SYSTEM-ELECTROPHYSIOLOGY APPLICATION;AXIOM SENSIS SYSTEM-HEMODYNAMIC APPLICATION
  • Manufacturer
    SIEMENS HEALTHCARE LIMITED

Manufacturer

SIEMENS HEALTHCARE LIMITED
  • Adresse du fabricant
    OAKVILLE
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC