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Rappel de BABYTHERM 8004/8010

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par DRAEGERWERK AG & CO. KGAA.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    85475
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Routine maintenance revealed that pieces of plastic cable tie had fallen down onto the babytherm mattress. investigation determined that these ties may become brittle and crack over time.

Device

BABYTHERM 8004/8010
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: FR 00098 (Lot serial: ); Model Catalog: FR 00120 (Lot serial: ); Model Catalog: FR 00114 (Lot serial: )
  • Manufacturer
    DRAEGERWERK AG & CO. KGAA

Manufacturer

DRAEGERWERK AG & CO. KGAA