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Rappel de BAIR HUGGER TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM - WARMING BLANKETS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par 3M CANADA COMPANY.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    107207
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2018-02-22
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The affected blankets are more susceptible to unintended occlusion of airflow resulting in partial or limited inflation during use. if blankets are only partially inflated during use in surgery there is potential for incomplete warming therapy to be given to a patient.

Device

BAIR HUGGER TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM - WARMING BLANKETS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 63700 (Lot serial: R10363); Model Catalog: 63500 (Lot serial: R10364); Model Catalog: 63500 (Lot serial: R10363); Model Catalog: 63700 (Lot serial: R10362); Model Catalog: 63500 (Lot serial: R10362); Model Catalog: 63700 (Lot serial: R10361); Model Catalog: 63500 (Lot serial: R10361); Model Catalog: 63700 (Lot serial: R10360); Model Catalog: 63500 (Lot serial: R10360); Model Catalog: 63700 (Lot serial: R10359); Model Catalog: 63500 (Lot serial: R10359); Model Catalog: 63700 (Lot serial: FR10361); Model Catalog: 63500 (Lot serial: FR10361); Model Catalog: 63700 (Lot serial: R10366); Model Catalog: 63500 (Lot serial: R10366); Model Catalog: 63700 (Lot serial: R10365); Model Catalog: 63500 (Lot serial: R10365); Model Catalog: 63700 (Lot serial: R10364)
  • Description du dispositif
    Bair Hugger Full Access Underbody Blanket
  • Manufacturer
    3M CANADA COMPANY

Manufacturer

3M CANADA COMPANY
  • Adresse du fabricant
    LONDON
  • Société-mère du fabricant (2017)
    3m Company
  • Source
    HC