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Rappel de BALTACCI INTRA-CEREBRAL CATHETER W/SUPER SUPPLE PART

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BALT EXTRUSION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    65591
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-04-05
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Modification of instruction for use to remove that baltacci catheters are not compatible with embolization agent containing dmso.

Device

BALTACCI INTRA-CEREBRAL CATHETER W/SUPER SUPPLE PART
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: BALTACCI 1.8FP (Lot serial: ALL LOT NUMBERS); Model Catalog: BALTACCI 1.8F (Lot serial: ALL LOT NUMBERS); Model Catalog: BALTACCI 1.2F (Lot serial: ALL LOT NUMBERS); Model Catalog: BALTACCI 1.5F (Lot serial: ALL LOT NUMBERS); Model Catalog: BALTACCI 1.2FP (Lot serial: ALL LOT NUMBERS); Model Catalog: BALTACCI 1.5FP (Lot serial: ALL LOT NUMBERS)
  • Description du dispositif
    BALTACCI INFUSION CATHETER
  • Manufacturer
    BALT EXTRUSION

Manufacturer

BALT EXTRUSION
  • Adresse du fabricant
    MONTMORENCY
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Balt Extrusion
  • Source
    HC