Rappel de BARD LUMINEXX 3 VASCULAR STENT - 60 CM DELIVERY SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BARD CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    76631
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-07-22
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A consistent increase in the internal scrap rate (failure mode: broken stent struts) of nitinol stents was observed.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: LUD10040 (Lot serial: 96DP0932 96DP1701 96DP1702); Model Catalog: LUD09060 (Lot serial: 96DP0932 96DP1701 96DP1702); Model Catalog: LUD08030 (Lot serial: 96DP0932 96DP1701 96DP1702); Model Catalog: LUD09060 (Lot serial: 96DP2080); Model Catalog: LUD09040 (Lot serial: 96DP2080); Model Catalog: LUD12100 (Lot serial: 96DP0932 96DP1701 96DP1702); Model Catalog: LUD09040 (Lot serial: 96DP0932 96DP1701 96DP1702); Model Catalog: LUD06030 (Lot serial: 96DP0932 96DP1701 96DP1702); Model Catalog: LUD06030 (Lot serial: 96DP2080); Model Catalog: LUD09080 (Lot serial: 96DP2080); Model Catalog: LUD10080 (Lot serial: 96DP2080); Model Catalog: LUD08060 (Lot serial: 96DP0932 96DP1701 96DP1702); Model Catalog: LUD08030 (Lot serial: 96DP2080); Model Catalog: LUD12100 (Lot serial: 96DP2080); Model Catalog: LUD10040 (Lot serial: 96DP2080); Model Catalog: LUD08060 (Lot serial: 96DP2080); Model Catalog: LUD10080 (Lot serial: 96CP2026 96CP2531 96EP0861); Model Catalog: LUD09080 (Lot serial: 96CP2026 96CP2531 96EP0861
  • Description du dispositif
    BARD LUMINEXX 3 VASCULAR STENT
  • Manufacturer

Manufacturer