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Rappel de BARD MAX-CORE DISPOSABLE BIOPSY INSTRUMENT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BARD CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    48605
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-03-12
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Incorrect label. label indicates a length of sample notch of 1.9cm (19mm) where actual product is 1.8cm (18mm) a potential difference of 1mm in length.

Device

BARD MAX-CORE DISPOSABLE BIOPSY INSTRUMENT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: MC1816 (Lot serial: RESI0279 RESI0451); Model Catalog: MC1810 (Lot serial: RESI0279 RESI0451); Model Catalog: MC1820 (Lot serial: RESI0279 RESI0451); Model Catalog: MC1816 (Lot serial: RESH0255 RESH0057 RESH0736); Model Catalog: MC1810 (Lot serial: RESH0255 RESH0057 RESH0736); Model Catalog: MC1820 (Lot serial: RESH0255 RESH0057 RESH0736)
  • Description du dispositif
    BARD MAX-CORE DISPOSABLE BIOPSY INSTR.
  • Manufacturer
    BARD CANADA INC.

Manufacturer

BARD CANADA INC.