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Rappel de BARIATRIC BED

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par INVACARE CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    31103
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-09-12
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    There is the potential for misconnecting or miskeying the electrical connector (between the head motor extension cable and the foot section) during initial set-up or installation of the product. this results in immediate and permanent failure on first use and has the potential to cause a fire.

Device

BARIATRIC BED
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: BARPKGIVC-1633 (Lot serial: 01Fxxxxxx to 11KF024680); Model Catalog: BARPKG (Lot serial: 01Fxxxxxx to 11KF024680); Model Catalog: BARPKGCA (Lot serial: 01Fxxxxxx to 11KF024680); Model Catalog: BAR600IVC (Lot serial: 01Fxxxxxx to 11KF024680); Model Catalog: BAR600 (Lot serial: 01Fxxxxxx to 11KF024680)
  • Description du dispositif
    BARIATRIC BED
  • Manufacturer
    INVACARE CORPORATION

Manufacturer

INVACARE CORPORATION