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Rappel de BASIC ADMINISTRATION SETS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par THE STEVENS COMPANY LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    50810
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-01-22
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Sterile sets with a particular drip chamber configuation could possibly leak or have the attached tubing disconnect from the drip chamber.

Device

BASIC ADMINISTRATION SETS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: V1402 (Lot serial: 60191271 60202067 60207552); Model Catalog: V1402 (Lot serial: 60174098 60175198 60187747); Model Catalog: V1402 (Lot serial: 60209170 60211435 60219582); Model Catalog: V1402 (Lot serial: 60242035 60248970.); Model Catalog: V1415 (Lot serial: 60206699 60224041 60180838); Model Catalog: V1418 (Lot serial: 60206699 60224041 60180838); Model Catalog: V1415 (Lot serial: 60164609 60171369 60183966); Model Catalog: V1418 (Lot serial: 60164609 60171369 60183966); Model Catalog: V1415 (Lot serial: 60193556 60206694 60211432); Model Catalog: V1418 (Lot serial: 60193556 60206694 60211432); Model Catalog: V1415 (Lot serial: 60216148 60228145 60258133.); Model Catalog: V1418 (Lot serial: 60216148 60228145 60258133.); Model Catalog: V1464 (Lot serial: 60162121 60073185 60104261.); Model Catalog: V1443 (Lot serial: 60162121 60073185 60104261.)
  • Description du dispositif
    BASIC IV SET
  • Manufacturer
    THE STEVENS COMPANY LIMITED

Manufacturer

THE STEVENS COMPANY LIMITED