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Rappel de BASIC ADMINISTRATION SETS WITH TWO INJECTION SITES

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par LYNDEN INTERNATIONAL LOGISTICS CO..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    24073
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-04-23
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Investigation for occlusion/no flow identified that disks involved in the low pressure check valve to have not been polyisoprene coated.

Device

BASIC ADMINISTRATION SETS WITH TWO INJECTION SITES
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 352049/CSP152VSL (Lot serial: 61028769); Model Catalog: 352049/CSP152VSL (Lot serial: 61028767); Model Catalog: 375100 (Lot serial: 61029909); Model Catalog: 375100 (Lot serial: 61029913); Model Catalog: 375100 (Lot serial: 61029904); Model Catalog: 375100 (Lot serial: 61029908)
  • Description du dispositif
    BASIC ADMINISTRATION SETS
  • Manufacturer
    LYNDEN INTERNATIONAL LOGISTICS CO.

Manufacturer

LYNDEN INTERNATIONAL LOGISTICS CO.