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Rappel de BASIC ADVANCED FLOW SYSTEM PACK

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BAUSCH & LOMB CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    117501
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-01-20
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Bausch & lomb had become aware that it is possible to generate particulate from the plastic needle wrench when attaching the needle to the hand piece. type of injury would be a foreign body reaction.

Device

BASIC ADVANCED FLOW SYSTEM PACK
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: BL5121 (Lot serial: U1643); Model Catalog: DP8430AS (Lot serial: U2150); Model Catalog: DP8430S (Lot serial: U2150)
  • Description du dispositif
    STELLARIS VACUUM PHACO PACK
  • Manufacturer
    BAUSCH & LOMB CANADA INC.

Manufacturer

BAUSCH & LOMB CANADA INC.