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Rappel de BASSINET CART

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par STANCE HEALTHCARE INC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    56165
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-03-09
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Stance healthcare has received notification that bassinet drawers are opening when the bassinet is being pushed around a corner. stance healthcare has evaluated the risk of this occurrence and determined that this could lead to tipping of the cart causing injury. in order to reduce any possible risk of injury the company has decided to perform corrections on the bassinets.

Device

BASSINET CART
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: SBC115 (Lot serial: > 10 numbers contact mfg); Model Catalog: SBC120 (Lot serial: > 10 numbers contact mfg); Model Catalog: SBC110 (Lot serial: > 10 numbers contact mfg)
  • Description du dispositif
    BASSINET CART
  • Manufacturer
    STANCE HEALTHCARE INC

Manufacturer

STANCE HEALTHCARE INC