Events

Rappel de BATHMASTER 2000

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par HOMECRAFT ROLYAN LTD.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    136704
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-10-05
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Hand controls manufactured before 06/2002 did not have vents. if the battery is damaged gases can build and split the case. some redesigned controls (assembled 06/2002-10/2003) had labels placed over the vents.

Device

BATHMASTER 2000
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: AA1353 (Lot serial: ALL MANUFACTURED PRE-2003/10); Model Catalog: AA1353T (Lot serial: ALL MANUFACTURED PRE-2003/10); Model Catalog: AA1231U (Lot serial: ALL MANUFACTURED PRE-2003/10); Model Catalog: AA1336 (Lot serial: ALL MANUFACTURED PRE-2003/10); Model Catalog: AA1336L (Lot serial: ALL MANUFACTURED PRE-2003/10); Model Catalog: AA1320 (Lot serial: ALL MANUFACTURED PRE-2003/10); Model Catalog: AA1390U (Lot serial: ALL MANUFACTURED PRE-2003/10); Model Catalog: AA1380 (Lot serial: ALL MANUFACTURED PRE-2003/10)
  • Description du dispositif
    BATHMASTER 2000
  • Manufacturer
    HOMECRAFT ROLYAN LTD

Manufacturer

HOMECRAFT ROLYAN LTD
  • Adresse du fabricant
    SUTTON
  • Source
    HC