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Rappel de BATTERY

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO. LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    19701
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-05-29
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Mindray has received two (2) reports that the battery pack for the tl transport monitor /module overheated forming a small melted cavity in the outer housing. in both reports the battery emitted smoke and was hot to the touch. in one (1) report a small flame was noted on the battery surface.

Device

BATTERY
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: DS 17 G 08 XXXXX); Model Catalog: (Lot serial: DS 17 G 04 XXXXX); Model Catalog: (Lot serial: DS 10 X XX XXXXX); Model Catalog: (Lot serial: DS 17 E XX XXXXX); Model Catalog: (Lot serial: DS 17 F XX XXXXX)
  • Description du dispositif
    T1 Transport Monitor/Module Battery Pack
  • Manufacturer
    SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO. LTD.

Manufacturer

SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO. LTD.