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Rappel de BAUSCH + LOMB BIOTRUE ONEDAY (NESOFILCON A) CONTACT LENS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par VALEANT CANADA LP/VALEANT CANADA S.E.C.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    24215
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-09-03
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Presence of a minor surface defect in the optical zone of the lense was identified during an internal investigation. this could cause the customer to experience impaired visual acuity requiring the removal of the lens and fitting of a new one. no harmful effect is expected.

Device

BAUSCH + LOMB BIOTRUE ONEDAY (NESOFILCON A) CONTACT LENS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: BIOTRUE ONEDAY (Lot serial: W57214207 (W57214208)); Model Catalog: BIOTRUE ONEDAY (Lot serial: W57213157 (W57213158))
  • Description du dispositif
    BAUSCH + LOMB BIOTRUE ONEDAY (NESOFILCON A) CONTA
  • Manufacturer
    VALEANT CANADA LP/VALEANT CANADA S.E.C

Manufacturer

VALEANT CANADA LP/VALEANT CANADA S.E.C