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Rappel de BAXTER SYSTEM 1000 SERIES/ARENA BLOOD TUBING SET

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BAXTER CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    30349
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-01-12
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    There is a possibility that the wrong pump tube connector was used in the production of lot 09/11. the incorrect pump tube connector (tr-69 in place of tr-10) which is a closed connector was used. as the heparin line is assembled to this connector if the closed type is used the heparin line will be occluded.

Device

BAXTER SYSTEM 1000 SERIES/ARENA BLOOD TUBING SET
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 231TR/V811TR (Lot serial: 09/11)
  • Description du dispositif
    NIPRO BLOODLINE
  • Manufacturer
    BAXTER CORPORATION

Manufacturer

BAXTER CORPORATION