Events

Rappel de BAYER ADVIA IMS SETPOINT CALIBRATOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BAYER INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    16644
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    1999-12-24
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    To advise customers of changes to the calcium creatine and total protein system specific values (ssv) in lot v25757 of bayer setpoint chemistry calibrator for technicon dax systems.

Device

BAYER ADVIA IMS SETPOINT CALIBRATOR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: T03-1291-62 (Lot serial: Lot No. V25757 EXP Sep00)
  • Description du dispositif
    bayer setpoint chemistry calibrators
  • Manufacturer
    BAYER INC.

Manufacturer

BAYER INC.
  • Adresse du fabricant
    TORONTO
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Bayer AG
  • Source
    HC