Rappel de BBLT CRYSTALT ENTERIC/NONFERMENTER ID KIT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BECTON DICKINSON CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    32812
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-12-19
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The citrate (cit) and malonic acid (mlo) substrates are switched from their specified locations on the prongs of the crystal enteric lid. two customers have complained that they obtain a "no id" or "tie id" result when testing salmonella isolates. a third customer complained that the substrate reactions for cit and mlo were the opposite of what is expected for the known salmonella species they were testing.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 245000 (Lot serial: 2101435); Model Catalog: 245000 (Lot serial: 2104316)
  • Description du dispositif
    BB Crysta Enteric/Nonfermenter ID Kit
  • Manufacturer

Manufacturer