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Rappel de BD FACSCANTO FLOW CYTOMETER - 7-COLOUR BEADS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BECTON DICKINSON CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    135963
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-07-11
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The bd facs 7-color setup bead kit is shipped with a cd containing pass/fail values for the cytometer sensitivity test (part of cytometer qc). the incorrect version of the cd was included with bd facs 7-color setup beads (cat. no. 335775 lot no. 33412). the kit should have cd version 3.0 instead of 2.0. kit lot 33412 (part of "pl8" batches) was shipped with a cd containing pass/fail values for a different lot which was part of the "pl6" batches. the recall is specific only to the cd within the kit. the 7-color setup beads are not affected. bd is not requesting that the 7-color setup beads be destroyed.

Device

BD FACSCANTO FLOW CYTOMETER - 7-COLOUR BEADS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 335775 (Lot serial: 33412)
  • Description du dispositif
    BD FACS 7-Color Setup Beads
  • Manufacturer
    BECTON DICKINSON CANADA INC.

Manufacturer

BECTON DICKINSON CANADA INC.