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Rappel de BD LATITUDE DIABETES MANAGEMENT SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BECTON DICKINSON CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    23123
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-01-09
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Units of measure may switch from mmol/l to mg/dl without prompting or iniation by the end user and there is a potential for patients to mismanage diet and/or medication and have periods of low blood sugar.

Device

BD LATITUDE DIABETES MANAGEMENT SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 322000 (Lot serial: ALL LOT NUMBERS); Model Catalog: 322075 (Lot serial: ALL LOT NUMBERS); Model Catalog: 322001 (Lot serial: ALL LOT NUMBERS); Model Catalog: 322078 (Lot serial: ALL LOT NUMBERS); Model Catalog: 322077 (Lot serial: ALL LOT NUMBERS); Model Catalog: 322076 (Lot serial: ALL LOT NUMBERS)
  • Description du dispositif
    BD LATITUDE BGM
  • Manufacturer
    BECTON DICKINSON CANADA INC.

Manufacturer

BECTON DICKINSON CANADA INC.