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Rappel de BD PROBETEC ET - CHLAMYDIA TRACHMOMATIS NEISSERIA GONORRHOEAE REAGENT PACK

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BECTON DICKINSON CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    66513
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-10-01
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    When tested in conjunction with bd probetec ct/gc positive control returned strips from full and partially used ct microwell pairs from the indicated bd probetec ct/gc/ac reagent pack batches yield invalid ct positive control results.

Device

BD PROBETEC ET - CHLAMYDIA TRACHMOMATIS NEISSERIA GONORRHOEAE REAGENT PACK
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 440450 (Lot serial: batch 0158908)
  • Description du dispositif
    BD PROBETEC CT GC AC REAGENT PACK
  • Manufacturer
    BECTON DICKINSON CANADA INC.

Manufacturer

BECTON DICKINSON CANADA INC.