Events

Rappel de BD STEM CELL CONTROL

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BECTON DICKINSON CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    48918
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-06-18
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Bd stem cell control is unable to optimize (setup) bd facscanto instruments. in that case the customer would not be able to continue to run the bd stem cell enumeration assay. the enumeration of absolute cd34+ cell count results would not be possible on the instrument. these counts are used in the planning process for stem cell transplants.

Device

BD STEM CELL CONTROL
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 340991 (Lot serial: BC053); Model Catalog: 340991 (Lot serial: BC063)
  • Description du dispositif
    BD Stem Cell Control
  • Manufacturer
    BECTON DICKINSON CANADA INC.

Manufacturer

BECTON DICKINSON CANADA INC.