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Rappel de BD VACUTAINER PLUS PLASTIC CITRATE TUBES

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BECTON DICKINSON CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    71753
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-11-26
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    There is evidence that in a portion of the affected lot there is a cross-contamination with lithium heparin in a concentration not exceeding 1.2 iu per milliliter in plasma obtained from properly filled tubes (note: this value was obtained from healthy subjects using a limited number of tubes from the affected lot). the internal investigation completed by bd indicates that this contaminant can adversely affect coagulation results. erroneous results may lead to inappropriate decisions regarding patient care. for a full listing of assays that may be adversely affected by the lithium heparin contaminant please contact the manufacturer.

Device

BD VACUTAINER PLUS PLASTIC CITRATE TUBES
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 363083 (Lot serial: 2180434)
  • Description du dispositif
    BD Vacutainer Plus 2.7mL Citrate Blood Collection Tube
  • Manufacturer
    BECTON DICKINSON CANADA INC.

Manufacturer

BECTON DICKINSON CANADA INC.