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Rappel de BD VACUTAINER PLUS PLASTIC PLASMA SEPARATOR TUBES (PST)

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BECTON DICKINSON CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    73859
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-04-29
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A product defect named "lip-out" was detected for bd vacutainer pst tubes. it consists of gaps of various sizes in the structure of the tube wall that is present at the lip of the tube. these gaps are covered by the stopper and hemogard closure so the tube can be evacuated and used for blood collection. customer complaints cite jamming of preanalytical automation (tube decappers) and leakage of blood in the specimen transport bag.

Device

BD VACUTAINER PLUS PLASTIC PLASMA SEPARATOR TUBES (PST)
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 367962 (Lot serial: >10 contact manufacturer); Model Catalog: 367960 (Lot serial: >10 contact manufacturer); Model Catalog: 367961 (Lot serial: >10 contact manufacturer)
  • Description du dispositif
    BD Vacutainer Plus Plastic Plasma Separator Tube (PST)
  • Manufacturer
    BECTON DICKINSON CANADA INC.

Manufacturer

BECTON DICKINSON CANADA INC.