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Rappel de BD VACUTAINER SPS TUBE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BECTON DICKINSON CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26719
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-01-30
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A portion of sps tubes from lot 6090812 were incorrectly labeled at the case and shelf pack level. impacted product will have incorrectly labeled packaging that includes a label for acd tubes catalog number 364606. individual sps tubes are not impacted as the unit level product is correctly labeled. the issue only pertains to the case and shelf pack labelling.

Device

BD VACUTAINER SPS TUBE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 364960 (Lot serial: 6090812)
  • Description du dispositif
    BD VACUTAINER SODIUM POLYANETHOLESULFONATE 5.95MG SODIUM CHLORIDE 14.4MG BLOOD COLLECTION TUBES FOR MICROBIOLOGICAL STUDIES
  • Manufacturer
    BECTON DICKINSON CANADA INC.

Manufacturer

BECTON DICKINSON CANADA INC.