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Rappel de BECKMAN COULTER AU2700 IMMUNOCHEM SYS - URIC ACID(NEW FORMULATION)ASSAY

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BECKMAN COULTER CANADA L.P..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    19493
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-04-12
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Beckman coulter has identified that there is a possibility that drug interferences from administration of metamizole (dipyrone) to patients may generate false low results with the assays which are the subject of this recall. the issue was discovered on 23rd feb 2016 internally by beckman coulter.

Device

BECKMAN COULTER AU2700 IMMUNOCHEM SYS - URIC ACID(NEW FORMULATION)ASSAY
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: OSR6298 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: OSR6198 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: OSR6098 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: OSR6616 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: OSR6516 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: OSR6216 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: OSR6116 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: OSR6193 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: OSR60118 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: OSR61118 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: OSR66118 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: OSR61204 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: OSR6130 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: OSR6230 (Lot serial: ALL LOTS)
  • Classification du dispositif
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Description du dispositif
    Uric Acid OSR6x98;Cholesterol OSR6x16;Lactate OSR6x93;Triglyceride OSR6x118;Enzymatic Creatinine OSR6x204;Lipase OSR6x30
  • Manufacturer
    BECKMAN COULTER CANADA L.P.

Manufacturer

BECKMAN COULTER CANADA L.P.