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Rappel de BED SIDE RAILS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par INVACARE CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25783
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-04-14
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Invacare has identified a typographical error in a revision d of the user manual p/n 1130185 suplied with the rail between november 13 2014 and february 28 2017. this error has the potential to result in rail installation difficulty or error for rails purchased within that time frame.

Device

BED SIDE RAILS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 6632 (Lot serial: CONTACT MFG)
  • Description du dispositif
    INVACARE 6632 ASSIST RAIL
  • Manufacturer
    INVACARE CORPORATION

Manufacturer

INVACARE CORPORATION