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Rappel de BEHRING ELISA PROCESSOR SYSTEM - PROCESSOR - CLASS 2

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par DADE BEHRING CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    22519
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-12-09
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The software contains a software error that might lead to a repeated pipetting of the same pre-diluted sample into one pre-dilution well and cause overflowing wells and contaminate adjacent wells.

Device

BEHRING ELISA PROCESSOR SYSTEM - PROCESSOR - CLASS 2
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: OVMU112 (Lot serial: 9163000358); Model Catalog: OVMU11 (Lot serial: 9163000358); Model Catalog: OVMU112 (Lot serial: 9163000529); Model Catalog: OVMU11 (Lot serial: 9163000529); Model Catalog: OVMU112 (Lot serial: 9163000532); Model Catalog: OVMU11 (Lot serial: 9163000532); Model Catalog: OVMU112 (Lot serial: 9163000263); Model Catalog: OVMU11 (Lot serial: 9163000263); Model Catalog: OVMU112 (Lot serial: 9163000200); Model Catalog: OVMU11 (Lot serial: 9163000200); Model Catalog: OVMU112 (Lot serial: 9163000356); Model Catalog: OVMU11 (Lot serial: 9163000356); Model Catalog: OVMU112 (Lot serial: 9163000459); Model Catalog: OVMU11 (Lot serial: 9163000459); Model Catalog: OVMU112 (Lot serial: 9163000544); Model Catalog: OVMU11 (Lot serial: 9163000544); Model Catalog: OVMU112 (Lot serial: 9163000552); Model Catalog: OVMU11 (Lot serial: 9163000552); Model Catalog: OVMU112 (Lot serial: 9163000549); Model Catalog: OVMU11 (Lot serial: 9163000549); Model Catalog: OVMU112 (Lot serial: 9163000371); Mode
  • Description du dispositif
    BEP 2000 AND BEP 2000 ADVANCE
  • Manufacturer
    DADE BEHRING CANADA INC.

Manufacturer

DADE BEHRING CANADA INC.
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC