Rappel de BEHRING NEPHELOMETER SYSTEM N LATEX CRP MONO

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par DADE BEHRING CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    63444
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-02-19
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Manufacturer has received a number of complaints of using assay protocols no. 42 & 71 to measure samples with high end of the measuring range higher results outside the measuring range possible.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: OQIY21 (Lot serial: 167537C); Model Catalog: OQIY13 (Lot serial: 167537); Model Catalog: OQIY21 (Lot serial: 167537); Model Catalog: OQIY13 (Lot serial: 167538B); Model Catalog: OQIY21 (Lot serial: 167538B); Model Catalog: OQIY13 (Lot serial: 167536A); Model Catalog: OQIY13 (Lot serial: 167537C); Model Catalog: OQIY21 (Lot serial: 167536A)
  • Description du dispositif
    N HIGH SENSITIVITY CRP REAGENT
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    HC