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Rappel de BELLY BAG

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par TELEFLEX MEDICAL.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    131786
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-04-15
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Pinholes in the sterile packaging were discovered during internal testing. since the packaging may be compromised the sterility of the product cannot be guaranteed.

Device

BELLY BAG
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: B1000 (Lot serial: > 10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: B1000CT (Lot serial: > 10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: B1000P (Lot serial: > 10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: B1000 (Lot serial: MORE THAN 10 CONTACT MFG); Model Catalog: B1000CT (Lot serial: MORE THAN 10 CONTACT MFG); Model Catalog: B1000P (Lot serial: MORE THAN 10 CONTACT MFG)
  • Description du dispositif
    Rusch Belly Bag / Urine Collection Bag
  • Manufacturer
    TELEFLEX MEDICAL

Manufacturer

TELEFLEX MEDICAL