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Rappel de BFA/BCT DISPO-SYSTEM CUVETTES

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par DADE BEHRING CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    49713
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-10-14
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Manufacturer has determined a potential for incorrectly shortened coagulation times.

Device

BFA/BCT DISPO-SYSTEM CUVETTES
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: OVFR032 (Lot serial: G42976-F3218.); Model Catalog: OVFR032 (Lot serial: G42374-C3098 G42374-D3068); Model Catalog: OVFR032 (Lot serial: G41682-F3178 G41682-K3038); Model Catalog: OVFR032 (Lot serial: G41682-C3128 G41682-K3038); Model Catalog: OVFR032 (Lot serial: G41506-C3048 G41506-C3138); Model Catalog: OVFR032 (Lot serial: G41250-C3058 G41250-D3028); Model Catalog: OVFR032 (Lot serial: G41034-C3058 G41034-D3098); Model Catalog: OVFR032 (Lot serial: G40990-D3098 G40990-D3118); Model Catalog: OVFR032 (Lot serial: G36409-C3018 G40472-D3119); Model Catalog: OVFR032 (Lot serial: G36098-B3028 G36409-B3038); Model Catalog: OVFR032 (Lot serial: G36098-A3138 G36098-A3188); Model Catalog: OVFR032 (Lot serial: G36272-A3188 G36272-B3038); Model Catalog: OVFR032 (Lot serial: G42570-D3138 G41974-C3208); Model Catalog: OVFR032 (Lot serial: G41974-D3048 G42976-F3138); Model Catalog: OVFR032 (Lot serial: G42570-C3098 G42570-C3148); Model Catalog: OVFR032 (Lot serial: G42209-D3048 G42209-D3068)
  • Description du dispositif
    BFA/BCT DISPO-SYSTEM CUVETTES 6BAGS/PK
  • Manufacturer
    DADE BEHRING CANADA INC.

Manufacturer

DADE BEHRING CANADA INC.
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC