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Rappel de BIOGLUE SURGICAL ADHESIVE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CRYOLIFE INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    47694
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-05-10
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The purpose of this notice is to inform users of the potential for blockage within the shaft of the applicator tip which may render the tip unusable. this blockage has occured in a limited number of cases.

Device

BIOGLUE SURGICAL ADHESIVE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: BG3010-5-G-RT (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: BGAT-RT (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: BG3010-5-G-RT (Lot serial: 7RT002); Model Catalog: BGAT-RT (Lot serial: 7RT002); Model Catalog: BG3010-5-G-RT (Lot serial: 7RT001); Model Catalog: BGAT-RT (Lot serial: 7RT001)
  • Description du dispositif
    BIOGLUE RIGID APPLICATOR TIPS
  • Manufacturer
    CRYOLIFE INC.

Manufacturer

CRYOLIFE INC.
  • Adresse du fabricant
    KENNESAW
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Cryolife Inc.
  • Source
    HC