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Rappel de BIOGRAN BIOACTIVE GLASS SYNTHETIC BONE GRAFT MATERIAL (RESORBABLE)

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ORTHOVITA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    127398
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    1999-01-15
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Le produit de la seringue ne peut etre administre qu'avec une force superieure a la normale ....Risque que la seringue se brise avec blessure potentielle au patient.

Device

BIOGRAN BIOACTIVE GLASS SYNTHETIC BONE GRAFT MATERIAL (RESORBABLE)
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: 806019 806020); Model Catalog: (Lot serial: 802017 803015 803024 803025); Model Catalog: (Lot serial: 803032 804018 805016 805017)
  • Manufacturer
    ORTHOVITA INC.

Manufacturer

ORTHOVITA INC.
  • Adresse du fabricant
    MALVERN
  • Source
    HC