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Rappel de BIOGRAPH MCT-S WITH TRUE V (40)

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SIEMENS HEALTHCARE LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    101642
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-12-15
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Siemens has become aware that some light marker windows on biograph mct and biograph mct flow systems may loosen and potentially drop out. in this case there is a risk that a person could touch the electrical or rotating parts of the gantry were they to reach through the window opening.

Device

BIOGRAPH MCT-S WITH TRUE V (40)
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 10248671 (Lot serial: 11069); Model Catalog: 10248672 (Lot serial: 11030); Model Catalog: 10248668 (Lot serial: 11044); Model Catalog: 10248671 (Lot serial: 11058)
  • Description du dispositif
    BIOGRAPH MCT-S WITH TRUE V (40);BIOGRAPH MCT-S WITH TRUE V (64);BIOGRAPH MCT-S (40)
  • Manufacturer
    SIEMENS HEALTHCARE LIMITED

Manufacturer

SIEMENS HEALTHCARE LIMITED
  • Adresse du fabricant
    OAKVILLE
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC