Events

Rappel de BIOSTRIP HCG ONE STEP URINE PREGNANCY TEST

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CARDINAL HEALTH CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    51677
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-04-26
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The biostrip hcg one step pregnancy test had been labelled with an incorrect lot number on the test kit box. the cans inside the kit box which hold the pregnancy test strips have been labelled correctly with lot # 5-02180. expiry date is correctly printed. there has been no deterioration in the health of any users. only test kit with lot # 5-02080 marked on the box are being recalled.

Device

BIOSTRIP HCG ONE STEP URINE PREGNANCY TEST
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: 5-02180); Model Catalog: (Lot serial: 5-02080)
  • Description du dispositif
    Biostrip HCG Onse Step Urine Pregnancy
  • Manufacturer
    CARDINAL HEALTH CANADA INC.

Manufacturer

CARDINAL HEALTH CANADA INC.
  • Adresse du fabricant
    CONCORD
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Cardinal Health
  • Source
    HC