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Rappel de BIOTESTCELL -I11

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par INTER MEDICO.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    30400
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-03-01
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The manufacturer bio-rad medical diagnostics gmbh has recently notified us regarding a correction to the labeling provided with this product. donor cell i10 identified as donor number 550054 on the worksheet has been wrongly identified as leb (le2) positive. latest research could not confirm this determination.

Device

BIOTESTCELL -I11
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 816 021 (Lot serial: 2205011 EXP 2012-03-20); Model Catalog: 816 021 (Lot serial: 2149011 EXP 2012-01-24)
  • Description du dispositif
    BIOTESTCELL -I11
  • Manufacturer
    INTER MEDICO

Manufacturer

INTER MEDICO
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Inter Medico
  • Source
    HC