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Rappel de BIOTESTCELL -P3

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par INTER MEDICO.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    21622
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-09-13
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The biotestcell p3 are reagent red blood cells with polyvalent antigens of three single blood donors packaged in 3 separate vials for the detection of red cell antiobodies. the manufacturer received one complaint about an incorrectly labeled vial within the package. normally the vials come numbered p1 p2 p3. in this case the package contained 1 bottle of p1 and 2 bottles of p2.

Device

BIOTESTCELL -P3
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 816 017 (Lot serial: 2225011)
  • Description du dispositif
    BIOTESTCELL P3
  • Manufacturer
    INTER MEDICO

Manufacturer

INTER MEDICO
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Inter Medico
  • Source
    HC