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Rappel de BIPAP FOCUS SYSTEM - MAIN UNIT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par RESPIRONICS CALIFORNIA LLC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    48185
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2008-10-06
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    This corrective action is being taken to address power supply failures on some ventilators. the failures are a result of transient power surges created from disconnection or intermittent electrical connection.

Device

BIPAP FOCUS SYSTEM - MAIN UNIT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 1033869 (Lot serial: Manufactured bef.Mar2708)
  • Description du dispositif
    BiPAP Focus Ventilator Power Cord
  • Manufacturer
    RESPIRONICS CALIFORNIA LLC

Manufacturer

RESPIRONICS CALIFORNIA LLC
  • Adresse du fabricant
    CARLSBAD
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC