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Rappel de BIRMINGHAM HIP RESURFACING SYSTEM (BHR) - ACETABULAR CUPS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SMITH & NEPHEW INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    31847
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-06-30
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The engraving on the plastic cap does not match the outer label indications for size. the bhr acetabular cup and femoral head packages include labelling and colour coding to prevent mismatch in component size selection. the engraved numbers on the impactor cap do not agree with this information and is erroneous. as such the numbers engraved on the impactor cap could cause some confusion during surgery and lead to surgical delay.

Device

BIRMINGHAM HIP RESURFACING SYSTEM (BHR) - ACETABULAR CUPS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 74120152 (Lot serial: (L)08CW16248)
  • Description du dispositif
    BHR ACETABULAR CUPS
  • Manufacturer
    SMITH & NEPHEW INC.

Manufacturer

SMITH & NEPHEW INC.