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Rappel de BIRMINGHAM HIP RESURFACING SYSTEM (BHR) - MODULAR TAPER SLEEVES

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SMITH & NEPHEW INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    21088
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-03-25
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Smith & nephew became aware of new information relating to the performance of birmingham hip modular head (bhmh). recent registry and clinical data showed a decline in the performance of the bhmh. based on its analysis of this information smith & nephew considers that patients implanted with the bhmh device may be at greater risk of revision surgery.

Device

BIRMINGHAM HIP RESURFACING SYSTEM (BHR) - MODULAR TAPER SLEEVES
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 74222400 (Lot serial: ALL); Model Catalog: 74222300 (Lot serial: ALL); Model Catalog: 74222200 (Lot serial: ALL); Model Catalog: 74222100 (Lot serial: ALL); Model Catalog: 74222140 (Lot serial: ALL); Model Catalog: 74222138 (Lot serial: ALL); Model Catalog: 74222158 (Lot serial: ALL); Model Catalog: 74222156 (Lot serial: ALL); Model Catalog: 74222154 (Lot serial: ALL); Model Catalog: 74222152 (Lot serial: ALL); Model Catalog: 74222142 (Lot serial: ALL); Model Catalog: 74222144 (Lot serial: ALL); Model Catalog: 74222146 (Lot serial: ALL); Model Catalog: 74222150 (Lot serial: ALL); Model Catalog: 74222148 (Lot serial: ALL)
  • Description du dispositif
    BIRMINGHAM HIP RESURFACING SYSTEM (BHR) - MODULAR TAPER SLEEVES
  • Manufacturer
    SMITH & NEPHEW INC.

Manufacturer

SMITH & NEPHEW INC.