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Rappel de BIVONA INNER CANNULA FOR BIVONA ADULT TRACHEOSTOMY TUBE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SMITHS MEDICAL CANADA LTD. (SIMS).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    96756
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-04-17
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Smiths medical has become aware of the potential for compression of the inner cannula as a result of handling or certain cleaning methods used outside of the methods described in the ifu. compression can result in a shorter overall length and may lead to a build-up of secretions within the end of the tracheostomy tube with risk of infection or occlusion. smiths medical is therefore advising customers of additional information for safe and effective use of bivona inner cannula.

Device

BIVONA INNER CANNULA FOR BIVONA ADULT TRACHEOSTOMY TUBE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: BRCA85 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: BRC275 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: BRC270 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: BRC280 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: BRC285 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: BRC290 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: BRCA90 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: BRCA80 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: BRCA75 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: BRCA70 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR)
  • Description du dispositif
    BIVONA INNER CANNULA
  • Manufacturer
    SMITHS MEDICAL CANADA LTD. (SIMS)

Manufacturer

SMITHS MEDICAL CANADA LTD. (SIMS)
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Smiths Group Plc
  • Source
    HC