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Rappel de BLADDERSCAN BVI 9600 WITH AORTASCAN CONSOLE AND PROBE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par VERATHON INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    18395
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-11-09
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Notification that use of medical device was not intended to include detection of abdominal aortic aneurysms(aaa).A negative result may underreport the actual diameter of a patient's abdominal aorta and may result in a false negative re. aaa detection.

Device

BLADDERSCAN BVI 9600 WITH AORTASCAN CONSOLE AND PROBE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: BVI 9600 SYSTEM (Lot serial: all - contact manufacturer); Model Catalog: AMI 9700 SYSTEM (Lot serial: all - contact manufacturer)
  • Classification du dispositif
    Radiology Devices
  • Description du dispositif
    BladderScan BVI 9600
  • Manufacturer
    VERATHON INC.

Manufacturer

VERATHON INC.