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Rappel de BLOOD GROUP REAGENT ANTI-S (UPPER CASE) FOR INDIRECT ANTIGLOBULIN TEST

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    45120
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2008-05-01
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Five lots of blood grouping reagent anti-s for indirect antiglobulin tests have been the subject of complaints of weakened reactivity or false negative reactions for positive controls.

Device

BLOOD GROUP REAGENT ANTI-S (UPPER CASE) FOR INDIRECT ANTIGLOBULIN TEST
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 723030 (Lot serial: SS188D); Model Catalog: 723030 (Lot serial: SS188C); Model Catalog: 723030 (Lot serial: SS189A); Model Catalog: 723030 (Lot serial: SS189B); Model Catalog: 723030 (Lot serial: SS189C)
  • Description du dispositif
    BLOOD GROUPING REAGENT ANTI-S
  • Manufacturer
    ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS

Manufacturer

ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS