Rappel de BOMI MED REUSABLE FIBER OPTIC HYPER LED MEDIUM LARYNGOSCOPE HANDLE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BOMIMED INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    109802
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-01-10
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The inside diameter of the collar bushing that holds the led bulb inside of the handle may potentially be too small to fit a replacement or different bulb. this may occur if a new or different bulb is used.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: OL-324L7 (Lot serial: 2412); Model Catalog: OL-328L7 (Lot serial: 2612); Model Catalog: OL-324L7 (Lot serial: 2612); Model Catalog: OL-328L7 (Lot serial: 2412)
  • Description du dispositif
    BOMIMED REUSABLE FIBER OPTIC LED HANDLE MED. AND SMALL
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    WINNIPEG
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    HC