International Medical Devices Database

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

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Type d'événement
Recall
ID de l'événement
44724
Classe de risque de l'événement
II
Date de mise en oeuvre de l'événement
2017-07-13
Pays de l'événement
Canada
Source de l'événement
HC
Notes / Alertes

Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
Notes supplémentaires dans les données
Cause
Due to handles requiring batteries to operate it was determined the potential for insufficient contact causing inconsistent (intermittent or flickering) lighting was present for a small number of the handles. intermittent lighting may compromise the user's ability to visualise the patient's airway which may result in delayed treatment.

Device

BOMIMED DISPOSABLE FIBRE OPTIC LARYNGOSCOPE HANDLE

Modèle / numéro de série
Model Catalog: OL-334L6 (Lot serial: 3016); Model Catalog: OL-334L6 (Lot serial: 4016); Model Catalog: OL-334L6 (Lot serial: 2216); Model Catalog: OL-334L6 (Lot serial: 4816)
Description du dispositif
Disposable Fiber Optic Medium Laryngoscope Handle
Manufacturer
BOMIMED INC.

Manufacturer

BOMIMED INC.

Adresse du fabricant
WINNIPEG
Société-mère du fabricant (2017)
Bomimed Inc
Source
HC

À propos de cette base de données

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Rappel de BOMIMED DISPOSABLE FIBRE OPTIC LARYNGOSCOPE HANDLE

Qu'est-ce que c'est?

Device

BOMIMED DISPOSABLE FIBRE OPTIC LARYNGOSCOPE HANDLE

Manufacturer

BOMIMED INC.